吡仑帕奈辅助用药可改善部分复发型癫痫患者的症状

意在：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体组胺吡仑帕奈，附加抗痉挛药物物(AEDs)协同病患抗药物性外癫痫M-痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药物，对其药物效和安全性开展审核。方法：本研究为多里面心、双盲、双盲解读试制(临床试制行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药物后仍不存在痉挛持续性癫痫)被随机第一组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药物一次。基线期(6 周)后，症状转回为时19周的双盲下一阶段：再开展为时6周的滴注(按2 mg/周自适应增至能够药物)，随后转回为时13周的维持期。主要能够为痉挛癫痫的倍数成比例；可在欧盟登记的理论上能够为50%的有效率率。结果：随机病患的388例症状里面，想得到了387例症状的痉挛癫痫频率数据。这些在双盲下一阶段的政府会病患人群里面，双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的痉挛癫痫频率里面倍数成比例大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均没超出显著性差异。68例(17.5%)症状没能继续试制，包括出现缺失事件的40 例(10.3%)症状。病患激起的缺失事件基本上为眩晕、嗜睡、易怒、眩晕、摔倒及共济失调。结论：本试制表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用药物缓解了自知控制性外癫痫M-痉挛症状的痉挛控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受。结论分类：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈常规用药物可以有效率用于自知控制性外癫痫M-痉挛症状，为I类结论。

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